CERTIFICATEN + HANDLEIDINGEN

Bedankt voor het bezoeken van deze pagina!

Deze pagina is verdeeld in twee delen:

Productcertificaten en Gebruikershandleidingen.

Hier vind je de officiële CE-certificaten van alle producten die zijn opgenomen in de Motor Trauma Kit, evenals gedetailleerde gebruikershandleidingen die in meerdere talen beschikbaar zijn. Deze certificaten bevestigen dat de producten die wij aanbieden voldoen aan de vereiste Europese veiligheids- en kwaliteitsnormen en zijn getest voor hun beoogde gebruik.

De handleidingen leggen uit hoe elk onderdeel op de juiste, veilige en verantwoorde manier gebruikt moet worden. Wij raden elke klant ten zeerste aan om alle handleidingen en documenten zorgvuldig door te nemen voordat een product uit de kit wordt gebruikt. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om goed te begrijpen hoe elk product werkt, correct wordt toegepast en wat de beperkingen ervan zijn. Alle onderdelen dienen met zorg, bewustzijn en in overeenstemming met lokale wetten en veiligheidsvoorschriften te worden gebruikt. Goede kennis en voorbereiding zijn essentieel voor een effectief gebruik tijdens noodsituaties en kunnen een cruciaal verschil maken voordat professionele hulp arriveert.

Let op: Biker Mission kan niet aansprakelijk worden gesteld voor letsel, schade of andere gevolgen die voortkomen uit onjuiste, onzorgvuldige of onwettige toepassing van deze producten. Onze missie is om motorrijders beter voor te bereiden — maar de verantwoordelijkheid voor veilig en geïnformeerd gebruik ligt volledig bij de gebruiker.

Voor volledige juridische informatie, raadpleeg onze volledige disclaimerpagina hier.

PRODUCT CERTIFICATEN

1. EU MDR: QUALITY ASSURANCE CERTIFICATE

ZIE PDF-BESTAND

Beschrijving:

Dit certificaat bevestigt dat de fabrikant, Dongyang City Yonoel Outdoor Products Co., Ltd., een door de EU goedgekeurd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert in overeenstemming met Verordening (EU) 2017/745 (MDR).

Uitgegeven door TÜV SÜD Product Service GmbH (Aangemelde Instantie nr. 0123), bevestigt het dat de fabrikant gecontroleerde steriele omstandigheden handhaaft en voldoet aan alle vereisten voor medische hulpmiddelen van klasse I en klinische procedurekits.

2. MANUFACTURER'S EU DECLARATION OF CONFORMITY:

ZIE PDF-BESTAND

Beschrijving:

Deze verklaring, uitgegeven door Dongyang City Yonoel Outdoor Products Co., Ltd., bevestigt officieel dat de EHBO-set (Model DIN13164) en alle bijgevoegde medische hulpmiddelen voldoen aan de essentiële veiligheids- en prestatie-eisen van EU-Verordening 2017/745 (MDR).

Het document specificeert de conformiteit onder Klasse Is, Regel 4, en verwijst naar de geharmoniseerde normen die zijn toegepast tijdens de conformiteitsbeoordeling uitgevoerd door TÜV SÜD (0123).

3. ISO 13485 QUALITY MANAGEMENT CERTIFICATE

ZIE PDF-BESTAND

Beschrijving:

Dit TÜV SÜD-certificaat bevestigt dat de fabrikant, Dongyang City Yonoel Outdoor Products Co., Ltd., een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) heeft geïmplementeerd en onderhoudt dat voldoet aan ISO 13485:2016.

Het certificaat heeft betrekking op de productie en distributie van steriele en niet-steriele medische hulpmiddelen, waaronder wondverbanden, traumapads, tourniquets en volledige EHBO-kits.

Deze certificering toont de voortdurende naleving aan van de internationale kwaliteits- en veiligheidsnormen voor medische hulpmiddelen binnen de EU.

GEBRUIKERSHANDLEIDINGEN

FULL USER MANUAL IN ENGLISH:

SHOW PDF-FILE

VOLLEDIGE GEBRUIKERSHANDLEIDING IN HET NEDERLANDS:

ZIE PDF BESTAND

VOLLSTÄNDIGE BEDIENUNGSANLEITUNG IN DEUTSCH:

PDF ÖFFNEN

NOTICE D’UTILISATION COMPLÈTE EN FRANÇAIS:

OUVRIR PDF

MANUAL DE USUARIO COMPLETO EN ESPAÑOL:

ABRIR PDF

MANUALE UTENTE COMPLETO IN ITALIANO:

APRI PDF

PEŁNA INSTRUKCJA OBSŁUGI W JĘZYKU POLSKIM:

OTWÓRZ PDF

MINI MANUALS TO PRINT IN A4 FORMAT:

ENGLISH PDF

DUTCH PDF