ZERTIFIKATE + BEDIENUNGSANLEITUNGEN

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Diese Seite ist in zwei Bereiche unterteilt:

Produktzertifikate und Bedienungsanleitungen.

Hier finden Sie die offiziellen CE-Zertifikate für alle Produkte, die im Motor Trauma Kit enthalten sind, sowie ausführliche Bedienungsanleitungen, die in mehreren Sprachen verfügbar sind. Diese Zertifikate bestätigen, dass die von uns angebotenen Produkte den erforderlichen europäischen Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen und für den vorgesehenen Zweck geprüft wurden.

Die Anleitungen erklären, wie jedes einzelne Teil korrekt, sicher und verantwortungsbewusst verwendet wird. Wir empfehlen jedem Kunden dringend, alle Anleitungen und Dokumente sorgfältig zu lesen, bevor ein Produkt aus dem Set verwendet wird. Es liegt in der Verantwortung des Nutzers, die Funktion, korrekte Anwendung und Einschränkungen jedes Produkts zu verstehen. Alle Komponenten sollten mit Sorgfalt, Bewusstsein und in Übereinstimmung mit den örtlichen Gesetzen und Sicherheitsvorschriften verwendet werden. Gutes Wissen und Vorbereitung sind entscheidend für den effektiven Einsatz in Notfällen und können den Unterschied ausmachen, bevor professionelle Hilfe eintrifft.

Bitte beachten Sie, dass Biker Mission keine Haftung für Verletzungen, Schäden oder andere Folgen übernimmt, die durch unsachgemäße, unvorsichtige oder gesetzeswidrige Verwendung dieser Produkte entstehen. Unsere Mission ist es, Motorradfahrer besser vorzubereiten – doch die Verantwortung für einen sicheren und sachkundigen Gebrauch liegt vollständig beim Anwender.

Für vollständige rechtliche Informationen besuchen Sie bitte unsere vollständige Haftungsausschluss-Seite hier.

PRODUKTZERTIFIKATE

1. EU MDR: QUALITY ASSURANCE CERTIFICATE

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Beschreibung:

Dieses Zertifikat bestätigt, dass der Hersteller Dongyang City Yonoel Outdoor Products Co., Ltd. ein von der EU genehmigtes Qualitätsmanagementsystem gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) betreibt.

Ausgestellt von TÜV SÜD Product Service GmbH (Benannte Stelle Nr. 0123), bestätigt es, dass der Hersteller kontrollierte sterile Bedingungen aufrechterhält und alle Anforderungen für Medizinprodukte der Klasse I sowie klinische Verfahrenssets erfüllt.

2. MANUFACTURER'S EU DECLARATION OF CONFORMITY:

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Beschreibung:

Diese Erklärung, ausgestellt von Dongyang City Yonoel Outdoor Products Co., Ltd., bescheinigt offiziell, dass das Erste-Hilfe-Set (Modell DIN13164) und alle enthaltenen medizinischen Geräte den wesentlichen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) entsprechen.

Das Dokument gibt die Konformität nach Klasse Is, Regel 4 an und verweist auf die harmonisierten Normen, die während der Konformitätsbewertung durch TÜV SÜD (0123) angewendet wurden.

3. ISO 13485 QUALITY MANAGEMENT CERTIFICATE

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Beschreibung:

Dieses TÜV SÜD-Zertifikat bestätigt, dass der Hersteller Dongyang City Yonoel Outdoor Products Co., Ltd. ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) implementiert und aufrechterhält, das den Anforderungen von ISO 13485:2016 entspricht.

Es umfasst die Herstellung und den Vertrieb von sterilen und nicht-sterilen Medizinprodukten, einschließlich Wundauflagen, Traumapads, Tourniquets und kompletten Erste-Hilfe-Sets.

Diese Zertifizierung belegt die kontinuierliche Einhaltung der internationalen Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Medizinprodukte innerhalb der EU.

BEDIENUNGSANLEITUNGEN

FULL USER MANUAL IN ENGLISH:

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VOLLEDIGE GEBRUIKERSHANDLEIDING IN HET NEDERLANDS:

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VOLLSTÄNDIGE BEDIENUNGSANLEITUNG IN DEUTSCH:

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NOTICE D’UTILISATION COMPLÈTE EN FRANÇAIS:

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MANUAL DE USUARIO COMPLETO EN ESPAÑOL:

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MANUALE UTENTE COMPLETO IN ITALIANO:

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PEŁNA INSTRUKCJA OBSŁUGI W JĘZYKU POLSKIM:

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MINI MANUALS TO PRINT IN A4 FORMAT:

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